Reinraumqualifizierung

Als TÜV-zertifiziertes Unternehmen bieten wir umfassende und hochwertige Qualifizierungen von sämtlichen reinraumtechnischen Geräten und Anlagen gemäß aller gängigen Richtlinien. Wir qualifizieren Ihren Reinraum und erstellen lückenlose, GMP-gerechte Dokumentationen. Unsere qualifizierten und erfahrenen Techniker und Ingenieure arbeiten mit modernem und kalibriertem Messequipment und realisieren alle Phasen der Reinraumqualifizierung. Wir führen jegliche Messungen in einem im Vorfeld definierten Betriebszustand ( „at rest“ oder „in operation“) durch und dokumentieren alle Werte fachgerecht auf den zuvor genehmigten Prüfprotokollen. Die Ergebnisse werden dann mittels eines speziellen Reports bewertet. Im Anschluss erhalten Sie eine GMP-gerechte, übersichtliche, lückenlose, umfangreiche und normgerechte Dokumentation. Wir bieten: - TÜV-zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 9001:2015 - Umfangreiche und hochwertige Qualifizierungsleistungen im Umfang der DQ, IQ, OQ, PQ von reinraumtechnischen Geräten und Anlagen gemäß aller gängigen Richtlinien - Lückenlose und fachgerechte Dokumentationen gemäß EG-GMP-Guideline, DIN EN ISO 14644 oder VDI 2083 - Betreuung durch regelmäßig geschulte, qualifizierte und erfahrene Techniker und Ingenieure Gemeinsam mit Ihnen legen wir prozess- und produktbezogen fest, welche gesetzlichen Normen und Vorschriften jeweils Anwendung finden.