Steuern Sie Ihre produktionsbegleitenden QM-Prozesse wie Änderungskontrollen bzw. Change Control (CC) mit unseren digitalen Workflows. Unsere integrierten Lösungen führen Ihren bisher papiergebundenen Prozess von der Erfassung bis zum Abschluss vollkommen digital. Durch das Workflowsystem wird das digitale Formular automatisch an die nächste Instanz weitergeleitet, bei Zeitüberschreitungen greift das Erinnerungs- und Eskalationsmanagement. Selbstverständlich ist für das Aufgabenrouting auch eine Vertreterregelung inkludiert.
Einige Features vom Änderungsmanagement:
- Klassifizierung der Change Control-Prozesse nach Typen
- Bewertung eines CC’s nach Zulassungs‑, Registrierungs- oder GMP-Relevanz mit folgerichtiger - - Behandlung im dynamischen CC-Formular
- Verteiler für Planung, Bearbeitung und Genehmigung der Maßnahmen
- Optionale Rückleitung im Prozess
- Protokollierung der Aktivitäten im Audit Trail
- Paralleler und serieller Aufgabenversand
- Automatische PDF-Erstellung und Ablage des Formulars im eDMS nach jedem Schritt
- Referenzieren der Stammdaten aus Ihrem ERP-System
- Ergänzung von Dokumenten, wie z.B. Digitalfotos zu Ihrem CC-Formular
- Initiierung der Einzelaufgaben für die weitere Bearbeitung des Prozesses
- Eskalationsmeldungen sowohl innerhalb des Systems als auch per E‑Mail
- Integrierte Vertreterregelung
- Initiierung eines Dokumentenänderungsantrages für ein gelenktes Dokument
Regularien, die der Change Control Prozess erfüllt:
- ISO 9001:2015, Kapitel 8.5.6
- ISO 13485:2016, Kapitel 4 und 7
- EU-GMP Leitfaden Teil 2, Abschnitt 13
Erfahren Sie mehr unter:
https://www.digital-ls.de/loesungen/change-control/
Mit der Software Change.Net können Sie Änderungsprozesse im Unternehmen flächendeckend überwachen sowie Änderungen an Produkten oder Prozessen kontrol...
Der KursOrganizer Version 9 ist eine schnell und einfach installierbare Kursverwaltungssoftware und arbeitet bestens zusammen mit allen Microsoft Offi...
Für ein Projektleitungsbüro übernahm Innomat-Automation AG Projektunterstützung in der Softwareentwicklung. Das Entwicklungsprojekt beinhaltete eine V...
Plausibilitätsprüfungen und ausführliche Online-Hilfen
Vorlagen- und Kopierfunktionen von Ausfuhrvorgängen
Flexible Schnittstellen (CSV, XML)
ASP/Clou...
Die Software Z-ATLAS Ausfuhr ist für alle gängigen Zollverfahren zertifiziert. Sie ist geeignet für produzierende Firmen, reine Händler, Spediteure un...
Kombination der SCC 5.0 Software und den einzelnen Hardwarekomponenten bietet Ihnen eine verlässliche Alternative zur herkömmlichen WLAN-Ortung.
Auf...
Market-Value
professional
ist nicht nur eine Art „Rechen-Programm“ zur Immobilienbewertung und Wertermittlung. Die Software lässt sich auch zugleich a...
Greifen Sie auf bedarfsgesteuerte Cloud Computing-Kapazitäten, Virtualisierung und Skalierung zu und zahlen Sie nur für die Ressourcen, die Sie tatsäc...
Die XML-API ist eine auf XML basierende formatneutrale Schnittstelle zur Im- und Export von Ausschreibungen, Angeboten, Aufmaßen und Rechnungen in ver...
Wir unterstützen Software Entwickler schneller und effizienter neue SaaS Lösungen zu entwickeln. ERP Systeme wir Fachanwendungen, CMS oder CRM sind mi...
Base System
Die brixxbox
Low-Code-ERP / Business-Software-Plattform
Das Base System enthält das technologische Grundgerüst für die gesamte brixxbox-An...
MoonLight® wurde in enger Zusammenarbeit mit dem Drogenhilfeverein Eimsbüttel e.V. in Hamburg entwickelt und ist heute die optimale Softwarelösung im ...
Mit Hilfe der Software SISTEMA vom Institut für Arbeitsschutz der Deutschen Gesetzlichen Unfallversicherungen (IFA) bewerten wir im Rahmen der DIN EN ...
DE-77767 Appenweier
100% kostenfrei
Nicht das passende Produkt?
Erstellen Sie eine Angebotsanfrage und Sie erhalten zeitnah passende Angebote für Produkte und Dienstleistungen.
Mit der Software Change.Net können Sie Änderungsprozesse im Unternehmen flächendeckend überwachen sowie Änderungen an Produkten oder Prozessen kontrol...
Der KursOrganizer Version 9 ist eine schnell und einfach installierbare Kursverwaltungssoftware und arbeitet bestens zusammen mit allen Microsoft Offi...
Für ein Projektleitungsbüro übernahm Innomat-Automation AG Projektunterstützung in der Softwareentwicklung. Das Entwicklungsprojekt beinhaltete eine V...
Plausibilitätsprüfungen und ausführliche Online-Hilfen
Vorlagen- und Kopierfunktionen von Ausfuhrvorgängen
Flexible Schnittstellen (CSV, XML)
ASP/Clou...
Die Software Z-ATLAS Ausfuhr ist für alle gängigen Zollverfahren zertifiziert. Sie ist geeignet für produzierende Firmen, reine Händler, Spediteure un...
Kombination der SCC 5.0 Software und den einzelnen Hardwarekomponenten bietet Ihnen eine verlässliche Alternative zur herkömmlichen WLAN-Ortung.
Auf...
Market-Value
professional
ist nicht nur eine Art „Rechen-Programm“ zur Immobilienbewertung und Wertermittlung. Die Software lässt sich auch zugleich a...
Greifen Sie auf bedarfsgesteuerte Cloud Computing-Kapazitäten, Virtualisierung und Skalierung zu und zahlen Sie nur für die Ressourcen, die Sie tatsäc...
Die XML-API ist eine auf XML basierende formatneutrale Schnittstelle zur Im- und Export von Ausschreibungen, Angeboten, Aufmaßen und Rechnungen in ver...
Wir unterstützen Software Entwickler schneller und effizienter neue SaaS Lösungen zu entwickeln. ERP Systeme wir Fachanwendungen, CMS oder CRM sind mi...
Base System
Die brixxbox
Low-Code-ERP / Business-Software-Plattform
Das Base System enthält das technologische Grundgerüst für die gesamte brixxbox-An...
MoonLight® wurde in enger Zusammenarbeit mit dem Drogenhilfeverein Eimsbüttel e.V. in Hamburg entwickelt und ist heute die optimale Softwarelösung im ...
Mit Hilfe der Software SISTEMA vom Institut für Arbeitsschutz der Deutschen Gesetzlichen Unfallversicherungen (IFA) bewerten wir im Rahmen der DIN EN ...