UDI Beratung und Implementierung

UDI steht für “Unique Device Identification” und bezeichnet die weltweit eindeutige Kennzeichnung medizinischer Produkte per Barcode & RFID. MDR und IvDR verlangen eine UDI Qualitätskontrolle. UDI steht für “Unique Device Identification”. Es bezeichnet ein weltweites System der eindeutigen Identifikation medizinischer Produkte per Barcode & RFID. UDI beinhaltet sowohl die eindeutige Kennzeichnung wichtiger Hersteller- und Produktinformationen auf dem Produkt oder der Verpackung als auch die Stammdateneinträge des Herstellers dazu in öffentlich zugänglichen Datenbanken, wie GUDID und EUDAMED. Wir beraten Sie bei der effektiven Nutzung von UDI durch: - UDI-Beratung (Was ist UDI? Welche Verpackungsebenen müssen gekennzeichnet werden?) - UDI-Realisierung (UDI-DI <> UDI-PI, Issuing agencies, Aufbau UDI-String) - UDI-Kennzeichnung (Erstellung MDR-konformer Etikettenlayouts) - UDI-Qualitätskontrolle (Label inspection: Code-Inhalt und Code-Druckqualität per Verifier) UDI-Workshops auf Kongressen oder auch direkt bei Ihnen im Haus runden unser Angebot ab. Mit uns haben Sie die Spezialisten für MDR-konforme UDI-Kennzeichnung von Medizinprodukten an Ihrer Seite! Unsere 20 Jahre Barcode-Erfahrung haben wir in die europäischen Gremien eingebracht und die Branchenstandards im Bereich automatische Identifikation mitgestaltet. Zur Einarbeitung in den UDI Themenkomplex empfehlen wir Ihnen unsere Fachlektüre: UDI-Buch 2.Auflage unter https://www.beuth.de/de/publikation/udi-unique-device-identification/320019099#leseprobe