Qualifizierung

Partikelmessung in Reinraumzonen, Filterintegritätsprüfung nach ISO 14644 und GMP Annex 1 sowie weiterer Messgrößen wie Differenzdrücke / Temperatur / Raumluftfeuchte etc. Die Funktionsqualifizierungsmessungen (OQ) „as built“, „at rest“, „in operation“ und sonstige Qualifizierungen / Wartungen von Reinraumequipment nach EU-GMP-Leitfaden; Annex 1 sowie DIN EN ISO 14644ff finden nach erfolgreichem Abschluss der Installationsqualifizierung (IQ) statt. Eine GMP und Behörden gerechte Dokumentation der Messergebnisse und gegebenenfalls die Ursachenermittlung bei fehlerhaftem Betriebsverhalten der Reinraumanlage sind Bestandteil unserer Dienstleistungen.